Effect of Intra-arterial Alteplase vs Placebo Following Successful Thrombectomy on Functional Outcomes in Patients With Large Vessel Occlusion Acute Ischemic Stroke.
Arturo Renú, MD1,2 et all
the CHOICE Investigators Author Affiliations JAMA. 2022;327(9):826-835.
Nonostante il raggiungimento di una riperfusione ottimale, dopo trombectomia nell’ictus ischemico solo il 27% dei pazienti ottiene un beneficio significativo sulla disabilità
Lo studio CHOICE, studio randomizzato, multicentrico in doppio cieco, controllato, ha valutato l’efficacia e la sicurezza del trattamento aggiuntivo con alteplase intra-arterioso rispetto al placebo in pazienti con ictus ischemico trattati con trombectomia con una riperfusione efficace (punteggio mTICI da 2b50 a 3).
Il trial, interrotto precocemente per basso arruolamento, ha mostrato una maggiore percentuale di pazienti con esito clinico ottimale (mRS di 0 o 1) a 90 gg nel gruppo con alteplase rispetto al placebo (ARD 18,4%, 0,3 %-36,4%; p = 0,047) con una tendenza favorevole non significativa nella riduzione dell’emorragia intracranica sintomatica a 24h e della mortalità a 90 gg nel gruppo trattato con alteplase intra arterioso.
Come correttamente sottolineato dagli autori, i risultati di questo studio devono essere interpretati con cautela, sia per la sua precoce interruzione (121 pazienti randomizzati a fronte di 200 pazienti previsti) (Vedi allegato 1), sia per gli ampi intervalli di confidenza nell’outcome di efficacia.
Lo studio CHOICE ha ottenuto risultati interessanti e promettenti, suggerendo che la riperfusione microcircolatoria possa essere un target terapeutico per migliorare l’efficacia della trombectomia meccanica nei pazienti con ictus ischemico, tuttavia, a causa dei limiti dello studio, questi risultati devono essere interpretati come preliminari e necessitano di essere confermati e replicati ulteriormente.
Per ulteriori approfondimenti si veda:
Dirk Bassler et all
Stopping Randomized Trials Early for Benefit and Estimation of Treatment Effects. Systematic Review and Meta-regression Analysis
Gli RCT interrotti precocemente sono associati ad un effetto maggiore rispetto agli RCT non interrotti, in modo particolare se si tratta di studi di piccole dimensioni.